CE认证

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一、标准概述

CE 认证（CONFORMITE EUROPEENNE）即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的 “主要要求”。
“CE” 标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场 “CE” 标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴 “CE” 标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。依据 2021 年 7 月实施的欧盟法规 EU 2019/1020，所有贴附 CE 标志的产品需指定欧盟境内实际存在的经济运营者（制造商、进口商或授权代表）承担合规责任，未达标产品将面临海关扣留、市场查处等风险。

二、核心价值与认证模式

（一）核心定位

CE 标志是安全合格标志而非质量标志，仅证明产品符合欧盟相关指令（如 RED、LVD、EMC 等）的基础安全要求，保障人类、动物及货品安全。

（二）认证模式分类

CE 认证模式可分为 9 种基本模式，基于这些基本模式的不同组合，又可衍生出其它若干种不同的模式。并非任何一种模式均可适用于所有的产品，制造商也不可随意选取模式进行 CE 认证，需根据产品风险等级确定：

  1. 自我声明模式（低风险产品）：适用风险水平较低（Minimal Risk）的产品（如部分低压电器），对应模式 A（内部生产控制），制造商通过内部生产控制出具《符合性声明书》（DoC）即可，无需第三方介入；

  1. 第三方介入模式（中高风险产品）：风险水平较高的产品（如医疗器械、无线设备）必须通过第三方认证机构 NB（Notified Body）介入，可选择模式 Aa（内部生产控制 + 第三方检测）、B（EC 型式试验）、C（符合型式）、D（生产质量保证）、E（产品质量保证）、F（产品验证）、G（单元验证）、H（全面质量保证）及组合模式，由 NB 出具合规证书。

三、适用产品范围

覆盖多数进入欧盟市场的产品，重点品类包括：

  1. 电源类：通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED 电源、LCD 电源、不间断电源 UPS 等；

  1. 灯具类：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED 路灯、灯串、台灯、LED 射灯、LED 球泡灯、格栅灯、水族灯、LED 灯管、节能灯、T8 灯管等；

  1. 家电类：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等；

  1. 电子类：耳塞、路由器、手机电池、激光笔等；

  1. 通讯类：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡等；

  1. 无线类：蓝牙 BT 产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网络装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；

  1. 无线通讯类：2G 手机、3G 手机、4G 手机、DECT 手机 (1.8G,1.9G 频段) 等；

  1. 机械类：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；

  1. 医疗器械类：诊断仪器、医用耗材等。

四、发证机构与标识规范

（一）三类发证形式

  1. 自我声明书（Declaration of conformity/Declaration of compliance）：企业自主签发，属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，可使用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替，仅限低风险产品；

  1. 符合性证书（Certificate of compliance）：第三方检测机构颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料 TCF，同时企业也要签署《符合性声明书》；

  1. 欧盟标准符合性证明书（EC Attestation of conformity）：欧盟公告机构（Notified Body 简写为 NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有 NB 才有资格颁发 EC Type 的 CE 声明，适用于中高风险产品，具备最高法律效力。

（二）标识要求

  • CE 标志需清晰、永久标注于产品、包装或随附文件；

  • 需同步标注制造商及欧盟授权代表的名称与联系方式，可分别注明 “制造商”“欧盟代表” 以作区分；

  • 中高风险产品需在标志旁标注 NB 机构编号。

    五、申请的必要性与好处

    （一）必要性

    CE 认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行 CE 认证，在产品上加贴 CE 标志，因此 CE 认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
    CE 认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有 CE 标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险，这些风险包括：被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险。

    （二）好处

    1. 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

    1. 获得由欧盟指定机构的 CE 认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

    1. 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

    1. 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的 CE 认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。
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